岗位职责：

1、负责对厂房设施、设备、生产现场、卫生、物料、储存、文件、检测、送检、出库等生产全过程进行检查，监督文件执行情况，对不符合要求的行为提出整改要求并向负责人汇报；

2、对生产过程各工序质量控制点进行监控，确保产品按规定生产工艺流程进行生产，各参数符合要求，对各项检测工作进行监督检查，确保产品按质量标准检测各项指标，检测过程符合体系文件要求，检测结果真实可靠；

3、对生产过程差错及质量事故进行调查处理，形成差错记录并提交质量管理部负责人审核，跟踪缺陷的关闭，初步审核各科室公共记录及制备过程记录台账等，确保各项记录无疏漏，填写完整、真实；

4、负责对物料来货的验收、抽检工作，确保合格物料用于产品制备，负责空白记录的打印和下发，负责收集、整理各类质量数据，并向质量管理部负责人汇报异常情况及总结报告；

5、审核各科室公共记录及制备过程记录台账等，确保各项记录无疏漏，填写完整、真实，对产品制备、检测记录进行全面细致审核，纠正发现的问题，在审核后提交质量管理部负责人最终审核等工作。

任职条件：

1、生物、化学、医药相关专业专科及以上学历；

2、具备药品、医疗器械或其他相关行业工作经验1年以上，有QA工作经验优先；

3、有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断，具有一定的倾听敏感能力、语言沟通能力、信息管理能力和公文写作能力，能保守公司内部机密；

4、能分析制备过程存在的风险与问题，为产品是否储存或放行提出意见与建议。