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2021-10-29
37次
质管经理
6K-9K/月
山西银丰生物工程有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验三年
年龄要求不限
工作地点太原市杏花岭区万达国际中心-B座(山西省/太原市/杏花岭区)
联系方式
联系人:山西银丰人资  ( 联系我时,请说是在山西人才网上看到的 )
联系电话:199****4772
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职位动态
77%
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简历处理率
1天
简历平均处理时长
前天14:00
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:

1、指导质量管理部质量管理体系运行,落实质量管理工作, 保证公司产品质量,全流程的质量监督工作落实到具体人员;

2、参与物料质量标准的制定,物料验收、放行、入库的审核工作,确保完成所有必要的检验,负责产品制备档案的最终审核,确保各项制备参数及检测数据符合要求;

3、负责指导质量部人员完成各项检测工作,对各项检测的合规性进行审核,并确保数据的真实性,负责对接第三方检测公司,按要求完成样本送检及结果整理;

4、负责完成公司产品质量运行情况的统计、分析,针对异常情况及时制定措施或上报,确保差错及质量事故得到充分调查并解决;

5、审核不合格物料、成品的废弃处理,监督不合格品按照规定流程处置,完成质量管理体系内审,管理评审及ISO9001的年审工作等。

任职条件:

1、生物、化学、医药相关专业本科及以上学历;

2、具备药品、医疗器械或其他相关质量管理工作经验5年以上,无菌药品工作经验优先;

3、掌握质量管理知识,熟悉QA各项工作并熟知GMP、ISO9001等相关要求,对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,了解生物制品、无菌制品质量管理要点,具备一定的计算机操作能力;

4、良好的文件撰写能力,原则性强,工作积极,具有较强的团队管理能力,沟通协调、分析解决问题的能力。
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