任职资格：本科以上学历，药学、中药、制药工程、化学、生物及相关方面专业，有药厂质量管理或检验工作经验者优先。
主要职责：
1、对生产全过程、物料库、成品库、制药用水系统、空调系统等影响产品质量的工序、岗位等的质量进行监督，保证生产全过程处于有效的质量监控之下；
2、禁止不合格物料投入生产；制止不合格中间产品流入下工序；制止不合格产品出厂；制止生产车间在生产条件不具备的情况下进行生产；
3、负责组织生产洁净区的环境监测。